（起头：药明康德）

转自：药明康德

Revolution Medicines当天晓喻了其RAS（ON）多重选拔性扼制剂daraxonrasib（RMC-6236）临床1期历练的最新进展。初步后果败露，不管是daraxonrasib单药调理，一经结合化疗有策画，在一线更动性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中均展现出积极疗效。这些数据为公司筹备于2025年第四季度开动的3期临床历练提供了有劲维持。

分析败露，在二线及以上（2L+）更动性PDAC患者中，领受逐日一次（QD）300 mg daraxonrasib调理的患者瓦解出致密的耐受性，安全性与既往数据一致。疗效方面，佩戴RAS G12X突变或佩戴任何RAS突变患者，其阐明客不雅缓解率（ORR）分辩为35%与29%，疾病戒指率（DCR）则分辩为92%与95%，中位无进展生涯期（PFS）约8.5个月与8.1个月，中位总生涯期（OS）达13.1与15.6个月。当今，daraxonrasib单药在二线更动性PDAC中的注册性3期临床历练RASolute 302正在进行中，展望本年完成内行患者入组，并于2026年公布数据。

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在一线更动性PDAC患者中，daraxonrasib 300 mg QD单药调理相通赢得了积极后果。完了2025年7月28日，该部队40例患者总体耐受性致密。在具填塞随访时长的38例患者中，ORR达47%，DCR达89%，中位随访时期为9.3个月。广泛患者在数据截止时仍在领受调理，需进一步随访以阐明获益的捏久性。

此外，daraxonrasib结合吉西他滨和白卵白紫杉醇（GnP）的组合有策画在一线更动性PDAC中展现出更高的缓解率。征询采选daraxonrasib 200 mg QD结合表率剂量的GnP给药。后果败露，在40例RAS突变患者中，安全性致密，未出现新的信号；在具有填塞随访时长的31例患者中，ORR达到55%，DCR为90%，中位随访时期为6.9个月。大部分患者仍在捏续调理中。

▲Daraxonrasib扼制与GTP结合的RAS卵白（图片起头：参考辛苦[2]）

Daraxonrasib是一款口服选拔性扼制剂，好像靶向处于GTP结合（激活、ON）情状的突变型及野生型RAS卵白。该疗法曾在2025年6月获好意思国FDA授予打破性疗法认定，用于调理既往领受调理、佩戴KRAS G12突变的更动性胰腺导管腺癌患者。

参考辛苦：

[1] Revolution Medicines Shares New Clinical Results Supporting Initiation of RASolute 303, a Global Phase 3 Registrational Trial of Daraxonrasib in First Line Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Retrieved September 10, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/09/10/3148221/0/en/Revolution-Medicines-Shares-New-Clinical-Results-Supporting-Initiation-of-RASolute-303-a-Global-Phase-3-Registrational-Trial-of-Daraxonrasib-in-First-Line-Metastatic-Pancreatic-Duc.html

[2] RMC-6236: Pancreatic Cancer Update to Support Pivotal Phase 3 Trial. Retrieved July 15欧洲杯体育, 2024 from https://ir.revmed.com/static-files/eeeb0690-0ef4-44b8-b5fe-8d11d8df3c9a

发布于：北京市